Набота нь хамгийн их үнэлгээ, сэтгэгдэлтэй Солонгосын ботулины хорнуудын нэг бөгөөд үүнд учир бий: молекул нь АНУ-ын FDA-аас зөвшөөрөл авсан Солонгосын хоёрхон хороос нэг бөгөөд Ази, Европ, Ойрх Дорнодын эмнэлгүүдэд өргөн хэрэглэгддэг. Гэхдээ Наботагийн тухай сэтгэгдэл «Ботоксоос хурдан үйлчилдэг» гэдгээс «хоёр сар ч хүрэхгүй үргэлжилсэн» хүртэл янз бүр. Энэхүү гарын авлагад эмнэлзүйн мэдээллээр яг юуг баталж болохыг эмч, өвчтөний сэтгэгдлээс ялган тайлбарлаж, туршлага яагаад харилцан адилгүй байдгийг өгүүлнэ.
Набота нь зөвхөн тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн мэргэжилтний хэрэглэх зориулалттай, жороор олгодог А төрлийн ботулины хор юм. Энэ нийтлэл нь мэргэжлийн мэдээлэл өгөх зорилготой бөгөөд эмчилгээний заавар биш.
Наботаг товчхон: үйлдвэрлэгч, АНУ дахь нэр, найрлага
Набота (прабутулинумтоксинА)-г Өмнөд Солонгосын Daewoong Pharmaceutical компани боловсруулж, үйлдвэрлэдэг бөгөөд 2013 онд Солонгост анх зөвшөөрөгджээ. Ижил молекулыг АНУ-д Jeuveau нэрээр худалдаалдаг бөгөөд 2019 оны хоёрдугаар сард FDA-аас дунд зэргээс хүнд хэлбэрийн хөмсөг хоорондын үрчлээний эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Европ, Канадад Nuceiva нэрээр худалдаалдаг.
- Хорын төрөл: А төрлийн ботулины хор, ойролцоогоор 900 кДа комплекс (онаботулинумтоксинА-тай ижил комплексийн хэмжээтэй)
- Хэлбэр: лиофилжүүлсэн нунтаг; хэрэглэхийн өмнө ариун 0.9%-ийн давсны уусмалаар найруулна
- Экспортын зах зээлд түгээмэл байдаг флаконы хэмжээ: 50, 100, 150, 200 нэгж
- Гоо сайхны зориулалтаар хэрэглэхийг зөвшөөрсөн заалт (АНУ/ЕХ): хөмсөг хоорондын үрчлээ; гадна нүдний булангийн үрчлээ зэрэг нэмэлт заалтыг Солонгост зөвшөөрсөн
Комплексийн хэмжээ нь Ботокстой ижил тул олон эмч ижил тунгаар хэрэглэдэг гэж мэдээлдэг. Jeuveau-ийн хөмсөг хоорондын үрчлээнд хэрэглэх батлагдсан протокол нь Ботокс Косметиктой адил 20 нэгж юм.
Эмнэлзүйн судалгааны үр дүн
Хөмсөг хоорондын үрчлээний үед Ботокстой шууд харьцуулсан нь
Солонгост хийсэн санамсаргүй хуваарилалттай, давхар сохор, III үе шатны туршилтаар дунд зэргээс хүнд хэлбэрийн хөмсөг хоорондын үрчлээнд Набота нь Ботоксоос дутуугүй үр дүнтэй бөгөөд тарилга хийсэн хэсгийн хөнгөн гаж нөлөөний давтамж төстэй байгааг тогтоожээ. Европ, Канадад хожим хийсэн III үе шатны туршилтаар пработулинумтоксинА-г Ботокс болон плацеботой харьцуулж, мөн Ботоксоос дутуугүй үр дүнтэй болохыг дахин тогтоосон. Зарим маркетингийн материалд Наботаг «Ботоксоос илүү үр дүнтэй» гэж дүрсэлдэг ч туршилтын мэдээлэл нь давуу гэдгийг бус, ижил төстэй үр дүнтэйг баталж байна.
Эхлэл: 2 өдрийн мэдээлэл
Наботагийн үнэлгээнд хамгийн их эш татагддаг тоо нь нэг бүлэгтэй 4-р шатны судалгаанаас гарсан (Song et al., 2018): тарилга хийснээс хойш хоёр хоногийн дараа хамгийн ихээр хөмсгөө атируулсан үед 42 оролцогчийн 85.4%-д хөмсөг хоорондын үрчлээ сайжирсан бөгөөд ноцтой гаж нөлөө бүртгэгдээгүй. Энэ нь "хурдан нөлөөлдөг" гэсэн нэр хүндийг нь дэмждэг ч судалгаа жижиг, Botox-той харьцуулах бүлэггүй байсан тул Набота бүх өвчтөнд бусад токсиноос хурдан үйлчилдэг гэдгийг батлахгүй. Бүрэн нөлөө нь ихэвчлэн 7-14 хоногийн хугацаанд илэрдэг.
Үйлчлэх хугацаа: Үнэлгээнд яагаад 3-6 сар гэж бичдэг вэ?
Үйлчлэх хугацааны тухайд үнэлгээнүүд хамгийн их зөрдөг. Зарим эх сурвалж "зургаан сар орчим" гэдэг бол бусад нь "гурваас дөрвөн сар" гэжээ. Эмнэлзүйн туршилтуудад хөмсөг хоорондын үрчлээнд үзүүлэх нөлөө ерөнхийдөө 3-4 сар үргэлжилдэг бөгөөд зарим өвчтөнд үр дүн үүнээс удаан хадгалагддаг. Зарим өвчтөнд зургаан сар үргэлжилж болох ч энэ нь нийтлэг хүлээлт биш. Тун, булчингийн хэмжээ, эмчилгээний хэсэг, бодисын солилцоо болон эмчилгээний түүх зэрэг нь үр дүн хэр удаан үргэлжлэхэд нөлөөлдөг тул хэрэглэгчдийн мэдээлэл ийнхүү зөрүүтэй байдаг.
Эмч, өвчтөний үнэлгээнд байнга дурдагддаг зүйлс
Түгээмэл сайшаал
- Нөлөө нь хурдан илэрнэ: олон өвчтөн 2-4 хоногийн дотор булчин сулрахыг анзаардаг.
- Байгалийн харагдах үр дүн: ердийн тунгаар хүнд, эсвэл "хөлдөөсөн" мэт харагдуулахгүйгээр жигд сулруулдаг гэж тарилга хийдэг эмч нар байнга дурддаг.
- Танил тун: Botox-оос шилжсэн эмч нар нийлмэл бүтцийн хэмжээ болон тун нь төстэй тул дасан зохицоход амархан гэж мэдээлдэг.
- Үнэ цэнэ: Наботагийн үнэ ерөнхийдөө Allergan Botox-оос бага байдаг нь эмнэлгүүд үүнийг үйлчилгээндээ нэмдэг гол шалтгаануудын нэг юм.
- Тэсвэрлэх байдал: мэдээлэгдсэн гаж нөлөөний ихэнх нь тарьсан хэсгийн өвдөлт, хавдар, хөхрөлт, толгой өвдөх зэрэг хөнгөн бөгөөд түр зуурын шинжтэй.
Түгээмэл гомдол ба тэдгээрийн ердийн шалтгаан
- "Нөлөө нь хурдан арилсан": ихэвчлэн тун багадах, булчингийн хүч их байх (эрэгтэйчүүдэд болон дух, зажлуурын булчинд түгээмэл), эсвэл өмнөх эмчилгээг өөр тунгаар хийлгэсэн үетэй харьцуулахтай холбоотой.
- "Бараг нөлөөлсөнгүй": найруулалт эсвэл хадгалалтын алдаа, тээвэрлэлтийн үед хүйтэн нөхцөлд хадгалаагүй бүтээгдэхүүн, эсвэл баталгаагүй борлуулагчаас авсан хуурамч бүтээгдэхүүнтэй холбоотой байж болно. Хоёрдогч хариу урвалгүй байдал ховор ч A төрлийн аливаа токсинтой үед тохиолдож болно.
- "Эхэндээ жигд бус харагдсан": үр дүн 7-14 хоногийн хугацаанд тогтворждог бөгөөд духны доод хэсгийн булчин зэрэг зарим хэсэг хожуу хариу үйлдэл үзүүлж болно. Хоёр долоо хоног хүрэхээс өмнө үнэлэх нь төөрөгдүүлж болзошгүй.
- Хөмсөг эсвэл зовхи хүнд оргих: энэ нь ихэвчлэн брэндийн онцлогоос бус, тарьсан байрлал болон тунгаас шалтгаалдаг бөгөөд бүх төрлийн хорд ажиглагддаг.
Онлайнаар нийтэлсэн олон сөрөг сэтгэгдэл нь өөртөө тариа хийх тухай форумуудаас гаралтай. Сургалтгүй хүн тариулсны дараах үр дүн нь бүтээгдэхүүнийг бодитой үнэлэх үзүүлэлт биш бөгөөд ботулинум токсиныг зөвхөн мэргэшсэн эмнэлгийн ажилтан тарина.
Nabota ба Botox (Allergan): сэтгэгдлүүдийг харьцуулах нь
| Үзүүлэлт | Nabota (Daewoong) | Botox (Allergan) |
|---|---|---|
| Гарал үүсэл | Өмнөд Солонгос | АНУ |
| АНУ дахь брэндийн нэр | Jeuveau | Botox Cosmetic |
| Комплексийн хэмжээ | ~900 kDa | ~900 kDa |
| Хөмсөг хоорондын үрчлээнд үзүүлэх үр нөлөө | 3-р үе шатны туршилтуудаар Botox-оос дутуугүй үр дүнтэй | Харьцуулах жишиг |
| Үйлчилж эхлэх хугацаа | Ихэнхдээ 2–4 хоног | Ихэнхдээ 3–7 хоног |
| Ердийн үйлчлэх хугацаа | Ойролцоогоор 3–4 сар | Ойролцоогоор 3–4 сар |
| Зөвшөөрөгдсөн заалтууд | Харьцангуй нарийн хүрээ (гоо сайхны хэрэглээнд төвлөрсөн) | Гоо сайхны болон эмчилгээний өргөн хүрээ |
| Үнийн байр суурь | Доогуур | Дээд зэрэглэлийн |
Товчхондоо, сэтгэгдлүүдэд Nabota-г хөмсөг хоорондын үрчлээнд үр дүн нь ойролцоо, найдвартай бөгөөд хямд хувилбар гэж тодорхойлдог. Харин Botox нь олон жилийн хэрэглээний туршлага болон зөвшөөрөгдсөн заалтаараа давуу хэвээр байна.
Nabota-г Солонгосын бусад хортой харьцуулах нь
Nabota-г ихэвчлэн Солонгосын бусад А төрлийн хоруудтай хамт авч үздэг. Тус бүр өөрийн гэсэн онцлогтой:
- Botulax (Hugel): хамгийн өргөн хэрэглэгддэг Солонгосын хоруудын нэг бөгөөд 2024 онд АНУ-д Letybo нэрээр зөвшөөрөгдсөн.
- Innotox (Medytox): хэрэглэхэд бэлэн шингэн найрлагатай тул найруулах шаардлагагүй.
- Coretox (Medytox): комплекс үүсгэгч уураггүй найрлагатай бөгөөд тэсвэржилтийн талаар санаа зовдог өвчтөнүүдэд зориулан ихэвчлэн авч үздэг.
- Hutox, Liztox болон бусад: хөдөлгөөний үрчлээг эмчлэхэд өртөг хэмнэлттэй сонголт болгон түгээмэл хэрэглэдэг.
Эдгээрээс Nabota болон Botulax нь молекулууд нь АНУ-ын FDA-ийн зөвшөөрөл авсан Солонгосын хоёр төрлийн хор бөгөөд эмч нар тэдгээрийг эхний сонголтод оруулах нь элбэг. Брэндүүдийн нэгж, найрлага болон флаконы хэмжээг харьцуулж байгаа бол мэргэжлийн хэрэглээнд зориулсан Солонгосын ботулинум токсины брэндүүдийг харьцуулж болно.
Сэтгэгдлүүдэд бүтээгдэхүүнийг жинхэнэ гэж үздэг: нийлүүлэлт, хадгалалт ба найруулалт
Сэтгэл гонсойлгосон сэтгэгдлүүдийн ихэнх нь хорын найрлагаас бус, бүтээгдэхүүнтэй хэрхэн харьцсанаас үүдэлтэй байдаг. Аливаа сэтгэгдэлд итгэхээсээ өмнө дараах нөхцөл байдлыг анхаарч үзээрэй:
- Жинхэнэ эсэх: савлагаа, багцын дугаар болон хүчинтэй хугацааг шалгаж, багцын мэдээлэл өгдөг нийлүүлэгчээс аваарай.
- Хүйтэн хэлхээ: задлаагүй флаконыг тээвэрлэлтийн үед ч 2–8°C-т хөргөгчинд хадгална.
- Найруулах: ариун, хадгалагчгүй 0.9% физиологийн уусмалыг тогтмол шингэрүүлэлтээр хэрэглэж, зөөлөн холино. Найруулсан токсиныг хэр удаан ашиглаж болох талаар бүтээгдэхүүний зааврыг мөрдөнө (ихэвчлэн хөргөгчинд 24 цаг хүртэл).
- Аргачлалыг тогтвортой мөрдөх: брэндүүдийг харьцуулахдаа ижил шингэрүүлэлт, зүүний хэмжээ болон тарилгын схем ашиглаарай. Ингэснээр ялгаа нь аргачлалаас бус, бүтээгдэхүүнээс үүдэлтэй эсэхийг тодорхойлно.
Токсин тарихад тохирох ариун тариур, нарийн зүүг манай тарилгын ажилбарт зориулсан ариун зүү, тариур бүтээгдэхүүнээс авах боломжтой.
Түгээмэл асуултууд
Набота нь ботокстой адилхан уу?
Үгүй. Хоёулаа ижил төстэй 900 кДа комплекс бүхий А төрлийн ботулины токсин боловч өөр үйлдвэрлэгчдийн тусдаа бүтээгдэхүүн юм. Эмнэлзүйн туршилтуудаар хөмсөг хоорондын үрчлээнд үзүүлэх үр нөлөө нь ойролцоо болохыг харуулсан.
Солонгосын ботоксын аль брэндүүдийг FDA зөвшөөрсөн бэ?
Хоёр брэнд бий: Daewoong компанийн пработулинумтоксинА, АНУ-д Jeuveau (БНСУ-д Набота) нэрээр худалдаалагддаг, мөн Hugel компанийн летиботулинумтоксинА, АНУ-д Letybo (БНСУ-д Ботулакс) нэрээр худалдаалагддаг. Солонгосын бусад токсин БНСУ болон экспортын зарим зах зээлд зөвшөөрөгдсөн боловч FDA-аар зөвшөөрөгдөөгүй.
Набота хэр удаж үйлчилж эхэлдэг вэ?
Олон өвчтөнд 2-4 хоногийн дотор үрчлээ багасаж эхэлдэг бөгөөд IV үе шатны судалгаагаар оролцогчдын ихэнхэд 2 дахь өдөр гэхэд сайжрал ажиглагдсан. Эцсийн үр дүнг ойролцоогоор хоёр долоо хоногийн дараа үнэлэх хэрэгтэй.
Наботагийн үр дүн хэр удаан үргэлжилдэг вэ?
Хөмсөг хоорондын үрчлээний хувьд ихэвчлэн 3-4 сар үргэлжилдэг ч зарим өвчтөнд үр дүн нь илүү удаан хадгалагддаг. Үргэлжлэх хугацаа нь тун, тарьсан хэсэг болон хувь хүний хүчин зүйлээс хамаардаг тул зургаан сар үргэлжилнэ гэж амлах боломжгүй.
Солонгосын ботоксын брэндүүд аюулгүй юу?
БНСУ-д бүртгэлтэй солонгосын ботулины токсинуудыг БНСУ-ын MFDS зөвшөөрсөн бөгөөд Набота, Ботулакс мөн FDA-ийн хяналтад тэнцсэн. Аюулгүй байдал нь жинхэнэ бүтээгдэхүүн хэрэглэх, зөв хадгалах, зөв тунг сонгох, мэргэшсэн эмчээр хийлгэхээс хамаарна. Түгээмэл гаж нөлөө нь хөнгөн, түр зуурынх байдаг ч зовхи унжих зэрэг ховор хүндрэл ямар ч токсин хэрэглэсэн үед тохиолдож болно.
